El laboratorio estadounidense Moderna anunció este lunes que presentará solicitudes de autorización de emergencia para su vacuna contra la pandemia de coronavirus (COVID-19) en Estados Unidos y en Europa, luego de que confirmara una alta eficacia de la misma (94,1%).
En ese sentido, Moderna reportó en ese momento que de 196 participantes en su ensayo clínico que se infectaron con Covid-19, 185 pertenecían al grupo placebo y 11 al grupo vacunado, con una eficacia calculada de 94,1%.
Esto significa que las personas vacunadas vieron reducido su riesgo de contraer Covid-19 en un 94% en comparación con las personas que no fueron vacunadas, demostrando así una eficacia similar a la de la vacuna de Pfizer/BioNTech (95%).
Moderna también informó que no se observaron nuevos efectos secundarios graves en los voluntarios vacunados. El 16 de noviembre, la compañía sostuvo que la dosis era "generalmente bien tolerada" y no había suscitado "preocupaciones de seguridad importantes".
Las reacciones más frecuentes fueron dolor alrededor del lugar de la inyección en el brazo, fatiga, rigidez muscular o dolor de cabeza. Un participante del ensayo clínico murió, pero estaba en el grupo de placebo. La eficacia observada fue uniforme según edad, egénero y etnia.
"Este análisis positivo preliminar confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir el covid-19 con una eficiencia del 94,1% y, significativamente, la capacidad para prevenir la forma grave de Covid-19", dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
De esa manera, la compañía presentará lo que se denomina en Estados Unidos una solicitud de autorización de emergencia a la Agencia de Medicamentos (FDA), que se espera convoque a su comité asesor sobre vacunas el 17 de diciembre.
Esto podría permitir, en caso de que sea aprobada, una distribución en los días siguientes. Moderna también presentará este lunes una solicitud de uso condicional a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La vacuna Pfizer/BioNTech ya está siendo evaluada por la FDA y podría autorizarse poco después del 10 de diciembre.
