sábado, octubre 5, 2024

Polémica por la venta de test rápidos en farmacias: cuáles son las dudas y los riesgos

La Federación que nuclea a los profesionales enviaron una carta documento al organismo.

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La Federación Bioquímica de la Provincia de Buenos Aires (FABA) hizo pública su “su profunda preocupación” por la reciente autorización de la ANMAT a los tests de detección rápida de coronavirus, de venta libre en farmacias.

Desde la entidad de profesionales afirmaron que se ven en la “obligación de requerir (al ANMAT) precisiones respecto a la modalidad” en la que se “garantizará que dichas pruebas sean realizadas por profesionales competentes.

Es que, según FABA el aval del organismo nacional al producto importado es cuestionable, “con la salvedad de que el test sólo puede ser realizado por profesionales expertos”, tal como lo expresaron en una carta documento enviada a la ANMAT.

Por eso, desde la entidad alertaron sobre el peligro de la venta libre “ya que si no está establecido ese control” sobre el uso correcto “se puede incurrir en la pérdida de información epidemiológica fundamental para la toma de decisiones”.

En el mismo sentido, la FABA agregó que también “se pondría en riesgo la salud pública por la alta probabilidad de eliminar material patógeno con residuos domiciliarios”.

Además, la organización de bioquímicos alertó sobre otro de los factores, “no menos importante, que es la falta de trazabilidad del reactivo en caso de fallas por almacenamiento inadecuado”.

Por todo esto, la Federación Bioquímica advirtió que los test de venta libre en farmacias, conocidos como Inmunobio “tienen una sensibilidad menor que las pruebas de biología molecular”.

En ese marco, la FABA sostuvo que se trata de un análisis que “solo se debe realizar a personas sintomáticas ya que si hay escasa carga viral (detectable por PCR) aumenta la posibilidad de obtener un resultado falso negativo”.

De hecho, desde la entidad que nuclea a bioquímicos de toda la provincia aseguraron que, “aun siendo portador del virus”, puede dar un diagnóstico erróneo, “lo que amplifica el riesgo de circulación y por lo tanto de nuevos contagios” de coronavirus.

 

 

“Toda metodología rápida para la detección de antígenos virales de SARS-Cov-2 como así también anticuerpos anti SARS-Cov-2, debe realizarse siguiendo el protocolo vigente”, manifestaron los bioquímicos en la misiva entregada en la ANMAT.

Desde la Federación aseguraron que los test deben realizarse “en el contexto del sistema de salud, con personal capacitado, supervisión bioquímica y notificación epidemiológica al Sistema Nacional de Vigilancia según corresponda”.

Por lo mismo, la entidad añadió que “según la legislación vigente, la condición de uso exclusivo para profesionales e instituciones sanitarias, corresponde a aquellos productos médicos que debido a su riesgo intrínseco”.

 

 

También puede darse una condición de supervisión idónea “en razón de su modo de uso o por las medidas colaterales que no resultan seguros si no son utilizados por un profesional habilitado para manipular dicho producto”.

Respecto a la comercialización libre, la FABA puso el acento en que “la venta en farmacias interrumpe la cadena de trazabilidad que se origina en el ingreso del producto y finaliza con el resultado/atención del ciudadano/paciente”.

“Esto es así ya que el ámbito de la farmacia no es el definido para la venta de productos/reactivos de uso profesional que no son de venta libre”, remarcaron desde la entidad de bioquímicos.

 

 

En la parte final de la carta documento enviada al ANMAT, la Federación Bioquímica concluyó “que la mencionada autorización podría obstaculizar el control correcto y oportuno de la enfermedad COVID”.

“Solicitamos sea revocada –la autorización de venta libre- para garantizar los mecanismos de control responsable que se ejercen cuando las actividades las realizan los/las profesionales habilitados/as por su título”, aseveraron desde la FABA.

Cabe destacar que el Immunobio, el test de fabricación china desarrollado por el laboratorio Hangzhou Immuno Biotech CO Ltd es el único autorizado por la Anmat para la venta en farmacias y de uso profesional exclusivo.

 

 

El socio gerente de Vyam Group S.R.L., importador del producto, Alejandro Mansilla manifestó que “la persona que lo compre lo debe llevar a su médico de confianza para que le realice el hisopado, a un costo menor que el testeo de PCR si lo tuviese que pagar de su bolsillo”.

Según Mansilla, Immunobio “tiene un nivel de especificidad del 98% y un nivel de sensibilidad de 96,8%” y solo hubo “menos de un 3% de falsos positivos o negativos, por lo que es casi tan eficaz como un PCR”, el test utilizado por el Gobierno nacional.

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