La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de las vacunas contra el coronavirus de Moderna y Pfizer-BioNTech para bebés a partir de los seis meses de vida, según informó el organismo.
“Muchos padres, cuidadores y médicos han estado esperando una vacuna para niños más pequeños y esta acción ayudará a proteger a los menores de seis meses. Como hemos visto con los grupos de mayor edad, esperamos que las vacunas para niños más pequeños brinden protección contra los cuadros graves de covid, como la hospitalización y la muerte”, dijo el titular de la FDA, Robert Califf.
En este sentido, Califf afirmó que “la agencia fue minuciosa en su evaluación de los datos” de eficacia y seguridad de las vacunas covid que podrán ser aplicadas en los bebes de seis meses en adelante.
De esta manera, la FDA modificó el uso de emergencia de la vacuna Moderna, que se dará en dos dosis, para incluir su inoculación en población pediátrica de seis meses a 17 años.
Cabe señalar que, esta vacuna covid ya había recibido la aprobación definitiva de la FDA el 31 de enero pasado para su aplicación en personas mayores de 18 años.
En tanto, la vacuna de Pfizer-BioNTech, que se dará en tres dosis, recibió la autorización del organismo estadounidense para incluir en el uso de emergencia a bebes de seis meses a cuatro años.
Es preciso mencionar que, este inoculante ya tiene la aprobación definitiva desde agosto pasado para mayores de 16 años a la vez que contaba con una autorización de uso de emergencia para población entre 5 y 15 años.
Además, ambas vacunas covid fueron consideradas por la FDA para ser aplicadas como tercera dosis en el esquema primario de personas inmunocomprometidas, y como primer y segundo refuerzo.
“Es una muy buena noticia porque, hasta el momento, no teníamos vacunas disponibles para los bebés a partir de los primeros seis meses de vida, y recordemos que en el grupo que va de los seis meses a los tres años hay chicos con condiciones de riesgo para hacer formas graves de covid que hasta el momento no estaban protegidas”, indicó la médica infectóloga, Florencia Cahn.
En este contexto, la presidenta de la Sociedad Argentina de Vacunología y Epidemiología (SAVE) celebró que “la evidencia científica haya demostrado que las vacunas son seguras y eficaces en este rango de edad”.
En consonancia, la patóloga pediátrica Marta Cohen sostuvo que “hay chicos sanos que pueden desarrollar síndrome multisistémico inflamatorio que puede ser muy peligroso y aunque sean muy pocos les puede pasar”.
Por otro lado, Cohen recordó que “recientemente se ha reunido mucha evidencia sobre que los casos de hepatitis grave aguda en pediatría asociados con adenovirus se dieron en niños que tenían SARS-CoV-2 o lo habían tenido hace poco tiempo”.
“Pensando a largo plazo, el covid prolongado en niños podría afectar su desarrollo cognitivo y su capacidad educativa, entonces en la ecuación riesgo-beneficio es importante protegerlos y aplicar las vacunas en la medida que vayan siendo aprobadas en los distintos países”, sostuvo la especialista.
Covid: cómo se aplicarán las vacunas covid en bebes a partir de seis meses
La vacuna de Pfizer para bebés a partir de los seis meses tiene una concentración de un décimo de la dosis de adultos. La misma se aplicará en tres dosis: la segunda se inoculará tres semanas después de la primera y la tercera dos meses después de la segunda.
En el caso de Moderna, la dosis es un cuarto de la vacuna de los adultos y se inocularán dos dosis con un intervalo de un mes. En los ensayos clínicos, bebés, niñas y niños que recibieron las vacunas no reportaron efectos secundarios graves.
