En el marco de la investigación por los nueve pacientes fallecidos en el Hospital Italiano de la Plata, presuntamente a causa de infecciones por un lote de fentanilo contaminado, el juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, ordenó este jueves una serie de allanamientos a laboratorios que fabrican el analgésico opioide.
En ese sentido, la Justicia allanó los laboratorios HLB Pharma Group S.A, ubicado en el municipio de San isidro; la de su elaborador vinculado, Laboratorios Ramallo S.A, domiciliado en la localidad bonaerense de Ramallo, y por último la droguería rosarina Nueva Era.
En un primer momento, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) inhibió las actividades productivas de medicamentos y otros insumos de la compañía HLB Pharma Group S.A con motivo de “graves y reiteradas irregularidades” y por la posible vinculación con un caso referido a un lote de un medicamento identificado como “Fentanilo HLB”.
“Según lo informado en el reporte, presenciaron un brote de Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia Picketti, microorganismos que no forman parte de la comunidad intrahospitalaria y del análisis de los casos descubrieron que los pacientes afectados habían recibido la administración de Fentanilo HLB.”, precisaron desde la ANMAT.
Durante inspecciones realizadas días atrás por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)en las plantas de San Isidro y Ramallo, se comprobó que al menos 69 lotes de soluciones parenterales de pequeño volumen fueron acondicionados en ampollas plásticas no autorizadas, sin validación de procesos, sin estudios de estabilidad y sin documentación respaldatoria de producción.
Además, las investigaciones verificaron la existencia de medicamentos sin inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), como “Propofol HLB” y “Dopamina HLB”, ambos sin trazabilidad.
En tanto, el juez Kreplak requirió de urgencia toda la documentación a la ANMAT sobre el tema y a las autoridades del Hospital Italiano de La Plata. En rigor, la denuncia penal que elaboran las autoridades sanitarias, “se fundamenta en el riesgo sanitario crítico que implican estos productos para la población”.
En tanto, del Ministerio de Salud bonaerense confirmaron que, tras la denuncia, se activó la unidad de control de brotes para asistir al Hospital Italiano de La Plata y retirar el lote contaminado, y detallaron que, tras un exhaustivo relevamiento, no había más unidades distribuidas en hospitales provinciales.
