jueves, abril 25, 2024

Moderna pidió autorización para aplicar su vacuna contra el Covid en adolescentes

La empresa biotecnológica estadounidense Moderna anunció que presentó solicitudes en Canadá y la Unión Europea para obtener la autorización para aplicar su vacuna contra el coronavirus en adolescentes.

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Moderna dijo que tiene previsto solicitar la aprobación de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), donde la vacuna de Pfizer/BioNTech ya se está administrando a los adolescentes de 12 años en adelante.

"Hemos solicitado la aprobación condicional de comercialización de nuestra vacuna Covid-19 ante la Agencia Europea del Medicamento para su uso en adolescentes en la Unión Europea", dijo el director general de Moderna, Stephane Bancel.

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También afirmó a finales de mayo que su vacuna era "altamente eficaz" en adolescentes de entre 12 y 17 años, según los resultados de los ensayos clínicos realizados con más de 3.700 participantes en ese rango etario en Estados Unidos.

"Nos alienta el hecho de que la vacuna Covid-19 de Moderna haya sido altamente eficaz en la prevención de la infección por Covid-19 y SARS-CoV-2 en adolescentes", agregó Bancel.

Los adolescentes son mucho menos susceptibles al virus que los grupos de mayor edad, y la principal razón para vacunarlos es reducir la transmisión del coronavirus.

Sin embargo, pueden darse casos extremadamente raros graves de Covid-19, así como una complicación postviral llamada síndrome inflamatorio multisistémico, indicaron los especialistas.

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El régimen de dos inyecciones de la vacuna de Moderna tiene una eficacia de alrededor del 90% contra la Covid-19 sintomático y del 95% contra la enfermedad grave.

La vacuna fue "generalmente bien tolerada" entre los adolescentes, y “hasta la fecha, no se han identificado problemas de seguridad significativos”, dijo la compañía.

El mes pasado, la Academia Americana de Pediatría calificó la autorización de la vacuna Covid de Pfizer para los adolescentes como una herramienta importante para que más escuelas vuelvan al aprendizaje presencial este otoño boreal.

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